글로벌메뉴 바로가기 본문내용 바로가기
홈 > 민원안내 > 의약민원 > 의료기기법

의료기기법

프린트

의료기기 판매업 및 임대업

  • 의료기기판매업(임대업)을 신고하고자 할 때
    • 구비서류 : 신고서[별지 제26호서식]
    • 처리기간 : 3일
    • 수수료 : 10,000원
      • ※ 의료기기판매업 신고를 하지 않아도 되는 경우
      • 의료기기의 제조업자나 수입업자가 그 제조 또는 수입한 의료기기를 의료기기취급자에게 판매 또는 임대하는 경우
      • 의료기기판매업 신고를 한 자가 임대업을 하는 경우
      • 약국 개설자나 의약품 도매상이 의료기기를 판매하거나 임대하는 경우
      • 총리령으로 정하는 임신조절용 의료기기 및 의료기관 외의 장소에서 사용되는 자가진단용 의료기기를 판매하는 경우
  • 의료기기판매업(임대업)의 변경신고를 하고자 할 때
    • 구비서류
      • 의료기기판매업(임대업)신고증
      • 변경사실을 확인할 수 있는 서류
      • 신고서 (별지 제28호서식)
      • 처리기간 : 3일
      • 수수료 : 5,000원
  • 의료기기판매업(임대업)을 폐업하고자 할 때 : 대표자 본인이 직접 신청
    • 구비서류
      • 의료기기판매업(임대업)신고증
      • 신고서 (별지 제22호서식)
      • 처리기간 : 즉시
      • 수수료 : 없음
  • 의료기기 허가증 등 재교부 신청하고자할 때
    • 구비서류
      • 의료기기 허가증 등 재교부 신청서
      • 허가증 등(훼손 또는 변경으로 인한 경우)
    • 처리기한 : 7일
    • 수수료 : 1,600원
  • 담당부서 의약팀
  • 담당자 한정주
  • 전화 02-2286-7069
  • 최종수정일2019-06-04